A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como "canetas emagrecedoras". Todos os dispositivos utilizam a semaglutida sintética como princípio ativo e são indicados para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2 em pacientes adultos.

Os novos medicamentos são recomendados como tratamento complementar à dieta e exercícios físicos, especialmente quando o uso da metformina não é indicado devido à intolerância ou contraindicações do paciente.

Medicamentos aprovados e empresas responsáveis:

• Owozy: Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda. (CNPJ: 31.203.582/0001-37)

• Seemasun: Sun Farmacêutica do Brasil Ltda. (CNPJ: 05.035.244/0001-23)

• Zempneo: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A. (CNPJ: 05.161.069/0001-10)

• Semavy: Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A. (CNPJ: 61.082.426/0001-26)

• Orsema: Ranbaxy Farmacêutica Ltda. (CNPJ: 73.663.650/0003-52)

Os produtos foram registrados por comparação ao medicamento biológico de referência, o Ozempic.

Agilidade nas aprovações

A aceleração na concessão desses registros é fruto de uma estratégia iniciada em agosto de 2025, após solicitação do Ministério da Saúde. O objetivo é fortalecer o Sistema Único de Saúde (SUS) e garantir o abastecimento do mercado nacional, conforme o Edital de Chamamento 12/2025 da Anvisa.

A agência implementou um plano de ação com 125 iniciativas voltadas para reduzir o tempo de análise e eliminar filas de espera. Esse esforço já permitiu a conclusão da análise de 11 dos 24 medicamentos incluídos no edital, resultando na aprovação de seis novas opções terapêuticas até o momento. O rigoroso processo de avaliação inclui estudos clínicos, análise documental e inspeção das linhas de produção.

O aumento na oferta desses medicamentos é reflexo do avanço tecnológico desde 2022, com o desenvolvimento da versão sintética do hormônio GLP-1, que estimula a insulina e auxilia no controle da saciedade. Atualmente, 68% dos pedidos de registro de injetáveis para obesidade e diabetes na Anvisa referem-se a medicamentos sintéticos, tendência impulsionada também pela expiração de patentes de fármacos anteriores.